Comprar remoxy

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Terapéutica del Dolor Saltos 50% en Prometedor Estudio, Remoxy (PTIE) Terapéutica del Dolor, Inc. (NASDAQ: PTIE) acciones se dispararon el martes, elevándose hasta un 85% más alto después de un estudio del principal candidato de drogas en su cartera, Remoxy, reveló que el tratamiento podría ser un analgésico eficaz, menos adictiva que la otros medicamentos similares. El futuro de PTIE social se basa más o menos completa y enteramente sobre el destino de Remoxy, el único fármaco de la empresa y rsquo; s tubería actualmente en ensayos clínicos de fase III. Después de las pruebas de la Fase III, un fármaco debe ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de salir al mercado. Hoy y rsquo; anuncio de s viene como una buena noticia para los titulares de acciones PTIE, que y rsquo; d acciones visto caer 61% en el año anterior, incluyendo una precipitada caída de un día el 27 de octubre de 2014, fecha Terapéutica del Dolor de valores cayó 53% después de una importante pareja abandonó su intento de comercializar y desarrollar Remoxy. Remoxy Estudio: prometedora, pero no termina de PTIE Problemas El socio que PTIE perdió en octubre fue Pfizer Inc. (NYSE: PFE), que se enfermó de arar dinero en Remoxy con la esperanza de que sería aprobado por la FDA. Remoxy había sido rechazado dos veces por la FDA y Pfizer estaba claramente impresionado por las perspectivas. Hoy y rsquo; s estudio es ideal para PTIE de valores, ya que según afirma, demuestran Remoxy y rsquo; s uso como analgésico Eso no y rsquo; t fácilmente se presta a abusos: Y ldquo; Cerca de 60 sujetos completaron este estudio, con una edad promedio de 27 años. El estudio y rsquo; s principal objetivo fue medir el potencial abuso de Remoxy 40mg masticado e intacto en comparación con la oxicodona 40 mg de liberación inmediata (IR) cuando se toma por vía oral. Los sujetos del estudio fueron instruidos para masticar las cápsulas Remoxy vigorosamente durante hasta 5 minutos, pero ninguno fue capaz de hacerlo a la luz de Remoxy y rsquo; s alta viscosidad, la textura o el sabor y rdquo.; Si Remoxy es finalmente aprobada y dada la demanda de la etiqueta abuso de disuasión que quiere Terapéutica del Dolor, PTIE propietarios de acciones pudiesen estar en otro día de pago. Remoxy y rsquo; s alta viscosidad está destinado a luchar contra el abuso a través de la inyección y resoplando y mdash; algo que y rsquo; s todo demasiado común ya menudo mortal con analgésicos. Las muertes por sobredosis de analgésicos recetados se dispararon entre 1999 y 2013, con el aumento de las muertes de 400% en mujeres y 265% en los hombres, según los Centros para el Control de Enfermedades. It & rsquo; s grande que PTIE puede tener algo para ayudar a combatir ese trágico problema en Remoxy, pero el problema más práctico para la propia empresa será la búsqueda de un socio para comercializar y vender la droga para ello. Se tiene ningún ingreso propio, por lo que y rsquo; ll o bien tienen que sacar una tonelada de la deuda, agotar su saldo en efectivo $ 40 millones. o trabajar en equipo y pagar una cuota de licencia a un socio. El riesgo más bajo de los que es la sociedad, y con PTIE ya habiendo perdido Pfizer en octubre, puede que no sea una tarea tan fácil encontrar uno. Al escribir estas líneas John divina llevó a cabo ninguna posición en cualquiera de las poblaciones mencionadas. Lo puedes seguir en Twitter en @divinebizkid o por correo electrónico a editor@investorplace. com. Más de InvestorPlace Carta de respuesta completa para Remoxy (R) AUSTIN, Texas, Sep 26, 2016 (GLOBE NEWSWIRE NEWSWIRE) - Terapéutica del Dolor, Inc. / quotes / Zigman / 82881 / compuesta PTIE + 3,01%, anunció hoy que ha recibido una carta de respuesta completa (CRL) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en la nueva presentación de su solicitud de nuevo fármaco (NDA ) para ER Remoxy (cápsulas oxicodona CII). El CRL informa que Remoxy ER no puede ser aprobada en su forma actual y especifica las acciones y los datos que son necesarios para la aprobación de medicamentos adicionales. La CRL se centra en las propiedades abuso de disuasión-ER Remoxy y etiquetado medicamento propuesto. La CRL no hace mención de la seguridad clínica, la eficacia del fármaco, la fabricación, la estabilidad, bioequivalencia o cualquier otro tema de una carta de respuesta completa antes. Terapéutica del Dolor está evaluando la CRL y planificar nuevas conversaciones con la FDA. La CRL se especifican las acciones adicionales que se necesitan con el fin de obtener la aprobación de Remoxy ER con declaraciones de la etiqueta contra tres rutas de abuso (es decir, inyección, inhalación y resoplantes). Estas acciones pueden tomar aproximadamente un año para llevar a cabo y pueden costar aproximadamente $ 5 MM, conversaciones con la FDA y fuera de consultores clínicos / regulatorios pendientes. Conferencia de llamadas Terapéutica del Dolor será el anfitrión de una conferencia telefónica el lunes 26 de septiembre a las 9:00 horas de este para discutir la carta de respuesta completa. Para participar en esta conferencia telefónica favor de marcar al número gratuito 1-877-407-4018 (EE. UU.) o 1-201-689-8471 (internacional). Los interesados ​​en escuchar la conferencia en vivo a través de Internet puede hacerlo visitando www. paintrials. com. Unas dos horas después de la llamada en vivo, una repetición de la conferencia telefónica estará disponible por teléfono hasta el 3 de octubre de 2016. Para escuchar una grabación de la conferencia, por favor marque 1-877-870-5176 (EE. UU.) o libre de cargos 1-858-384-5517 número de pIN (internacional) y pulse 1.212.590. Los detalles de la carta de respuesta completa (CRL), éste se centra en las acciones y estudios que son necesarios con el fin de obtener la aprobación de Remoxy ER con declaraciones de la etiqueta en tres rutas de abuso (es decir, inyección, inhalación y resoplantes). En la realización de los siguientes estudios, vamos a comparar general Remoxy ER frente a uno o más productos disponibles en el comercio de drogas oxicodona ER: Para apoyar un potencial de demanda de la etiqueta de medicamentos contra el abuso por inyección: Repetir un estudio de capacidad de inyección / manejabilidad en jeringa usando películas delgadas de drogas, menores volúmenes de disolventes, disolventes mixtos adicionales y métodos de extracción alternativos y filtro de jeringa. Para apoyar un potencial de demanda de la etiqueta de medicamentos contra el abuso por inhalación: Repetir un estudio volatilización usando el mismo espesor de cada fármaco para aumentar la superficie. Para apoyar un potencial de demanda de la etiqueta de medicamentos contra el abuso por parte de resoplido: Llevar a cabo un estudio de potencial de abuso intranasal en voluntarios humanos (es decir, no los datos de los animales que habíamos presentado) con el fármaco se aplica directamente en la cavidad nasal humana. Además, habíamos propuesto en el Remoxy NDA contenido de la etiqueta contra el abuso por la masticación. Nuestra propuesta se basa en los resultados clínicos de un estudio de potencial de abuso humano oral que cumplió con todos los criterios de valoración de cuatro co-primarios con significación estadística y que también se reunió con varios, pero no todos, los criterios de valoración secundarios. El CRL nos pide que presente una etiqueta propuesta revisada para indicar los resultados de este estudio no apoyan una demanda de la etiqueta contra el abuso por la masticación. Acerca de Abuso de medicamentos opiáceos opiáceos como la oxicodona son una importante opción de tratamiento para los pacientes con dolor crónico severo. Sin embargo, el abuso de oxicodona y la desviación sigue siendo un problema grave y persistente. Casi 19.000 personas murieron por sobredosis de opiáceos en 2014, según el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas. Durante más de una década, ha sido pionero en Terapéutica del Dolor Abuso de disuasión Formulaciones (ADF) para ayudar en la lucha contra el abuso de medicamentos recetados. ADF intento de elevar el listón de abuso de medicamentos recetados por lo que es difícil, más largo o aversivo de manipular formulaciones opioides de acción prolongada, reconociendo que ningún fármaco puede hacerse a prueba de abuso. Acerca de Terapéutica del Dolor, Inc. Desarrollamos un medicamento de marca que ofrecen mejoras significativas para los pacientes y los médicos. Nuestra experiencia consiste en el desarrollo de nuevos fármacos y guiar a estos a través de diferentes vías de regulación y desarrollo en preparación para su eventual comercialización. en general, nos centramos nuestros esfuerzos de desarrollo de fármacos en los alrededores de los trastornos del sistema nervioso, como el dolor crónico. La FDA no ha establecido todavía la seguridad y eficacia de nuestros candidatos a fármacos. NOTA: Remoxy (R) es una marca comercial de Terapéutica del Dolor, Inc. Nota importante sobre las declaraciones prospectivas: Este comunicado de prensa contiene declaraciones a los efectos de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 (la "Ley") con miras al futuro. Terapéutica del Dolor rechaza cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones a futuro, y reclama la protección de la salvaguarda para declaraciones a futuro contenidas en la Ley. Ejemplos de tales declaraciones incluyen, pero no se limitan a, declaraciones con respecto a las discusiones potenciales con la FDA; las propiedades abuso-de disuasión y beneficios potenciales de ER Remoxy; el período de tiempo estimado que pueda ser necesaria para tomar las medidas solicitadas por la FDA y el costo estimado de la adopción de tales medidas. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la gerencia, pero los resultados reales pueden variar materialmente debido a varios factores, muchos de los cuales están fuera del control de la gestión. El desarrollo de fármacos implica riesgos e incertidumbres, incluyendo pero no limitado a los riesgos e incertidumbres relativas a completar con éxito las actividades necesarias para abordar las cuestiones planteadas por la FDA en la CRL y el tiempo necesario para hacerlo, incluyendo el tiempo necesario para alcanzar la resolución con la FDA sobre el alcance de las acciones apropiadas que deben emprenderse, revisión continua de la FDA de Remoxy ER, la posibilidad de que la FDA puede plantear cuestiones adicionales en el futuro que no fueron presentados en el pasado, los efectos secundarios adversos inesperados y insuficiente eficacia terapéutica . Además, el desarrollo de productos del Abuso de Drogas-disuasión es una zona joven y aún emergente de desarrollo de fármacos, a la reglamentación que puede ser inconsistente, poco clara o aún en desarrollo. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la gerencia, pero los resultados reales pueden diferir materialmente debido a diversos factores. Para más información sobre estos y otros riesgos relacionados con nuestro negocio, los inversores deben consultar los documentos presentados ante la Comisión de Valores de EE. UU.. Derechos de autor y copia; 2016 MarketWatch, Inc. Todos los derechos reservados. Al utilizar este sitio, usted acepta los términos del servicio. Política de privacidad y política de cookies. Los datos proporcionados por intradía SEIS Información Financiera y sujeto a las condiciones de uso. Los datos históricos y actuales de fin de día proporcionados por SIX Financial Information. los datos intradía retardados las necesidades de cambio. S & P / Índices Dow Jones (SM) de Dow Jones & Company, Inc. Todas las citas son en el tiempo local de cambios. Fecha de la última venta en tiempo real proporcionadas por NASDAQ. 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En este artículo vamos a hablar de una gran oportunidad de inversión que definitivamente debe tener en cuenta. Se trata de una compañía farmacéutica que produce analgésicos y medicamentos para el control del dolor, que se llama Terapéutica del Dolor (NASDAQ: PTIE). Terapéutica del Dolor está funcionando en la biotecnología & amp; industria farmacéutica, que tiene una capitalización de mercado de $ 116.69 millones. El precio actual de la acción es de $ 2,55, lo que lo coloca en el territorio de penique (menos de $ 5,00). Por lo tanto, los riesgos asociados con la acción de penique y capitalizaciones de mercado bajas deben ser considerados. Los inversores que entienden los riesgos deben considerar esta oportunidad. Aquí hay alguna información de resumen de PTIE: cotizaciones de precios como del Lunes, 25. de abril de, el año 2016 La base fundamental de la confianza de los comerciantes se queda en la producción de un nuevo medicamento para el control del dolor llamado Remoxy, que aún no está aprobado por la FDA. La aprobación podría suceder en septiembre de 2016, cuando está prevista la revisión de la FDA. Si esto ocurre, la fuerte tendencia alcista de precios PTIE que tenemos ahora - será aún más fuerte. Esta es una buena oportunidad para comprar PTIE. Si el ritmo de tendencia alcista (iniciado el 13 de abril) mantendrá, puede obtener hasta un 50% de retorno en los próximos 2 meses. Y hay buenas razones para que mantenga, como se puede ver aquí. Más tarde, vamos a analizar el gráfico de precios PTIE y entraremos más en profundidad sobre las novedades y las expectativas en Remoxy, pero ahora quiero que analicemos el mercado en general. La industria de la salud y farmacéutica no necesita presentación - es una de las industrias más grandes (con una capitalización de mercado de cerca de $ 4.5 billones de dólares), junto con los sectores de petróleo, finanzas y telecomunicaciones. Pfizer es responsable de tres de los 20 primeros M & amp; A Ofertas de la historia, un ejemplo de la amplitud y la tendencia de M & amp; A en el sector farmacéutico. Mediante el análisis de los fenómenos de dolor en los EE. UU., PTIE está bien posicionada para aprovechar la demanda de medicamentos para el dolor, que permanecerán al menos en su nivel actual. Muchas personas están sufriendo el dolor y PTIE pueden ayudarles con productos como Remoxy. Según el Instituto de Medicina de las Academias Nacionales (IOM), 1 de 3 personas en los EE. UU. sufre de dolor crónico moderado, y el dolor también puede dar lugar a muchas consecuencias secundarias. El dolor sigue siendo la razón número uno para la admisión en los hospitales en los EE. UU. y la razón número uno por el trabajo perdido. El fenómeno del dolor le cuesta a la economía de Estados Unidos en gran medida, por lo que un medicamento para el control del dolor eficiente, ya que se espera Remoxy a ser, sin duda empuje de PTIE cuota de precio hacia arriba. Cáncer, migraña, dolores de cabeza en racimo, infarto de miocardio, y similares también están contribuyendo a la creciente demanda de medicamentos para el dolor como se demuestra en el siguiente cuadro: Fuente: datos de mortalidad de Estados Unidos, 1930-2006, Centro Nacional de Estadísticas de Salud. Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, 2009. El gráfico anterior muestra las incidencias de cáncer que comienzan con 1930, y vemos que el número de incidencias ha crecido constantemente. Los gráficos de otras enfermedades no son muy diferentes; esta es la razón por la demanda de medicamentos para el control del dolor es y será muy importante en los próximos años. Envejecimiento de la población sólo se sumará a la demanda de medicamentos para el dolor. Ahora, ¿qué tiene de especial Remoxy? Es una droga única fórmula oxicodona, basado en DURECT (NASDAQ: DRRX) ORADUR tecnología. La mayoría de los analgésicos en el mercado son los opioides, que a menudo son mal utilizados y abusados. Remoxy está diseñado de tal manera que desalienta las técnicas comunes de manipulación relacionado con el abuso de opio. De hecho, debido a la falta de conciencia de las personas, el abuso de drogas opiáceas ha causado una crisis de salud pública, que es la esperanza de PTIE manejar con Remoxy, un fármaco con un enfoque completamente diferente al dolor. Un reciente ejemplo de mal uso analgésico es el caso de Prince, el famoso músico que recientemente murió a la edad de 57 años, supuestamente a causa de los analgésicos. Con su formulación específica, Remoxy tiene varias propiedades destinadas a impedir el abuso por los métodos comunes (esnifar, fumar, inyectar, masticar, y disolviendo en las bebidas). La oportunidad comercial para Remoxy es enorme. Por ejemplo, vamos a referirnos a un analgésico similares, OxyContin - representó $ 2.4 mil millones en ventas mundiales en 2014. Remoxy aún no está aprobado por la FDA, pero las últimas noticias (del 12 de abril, 2016) muestra que es aceptado para una futura revisión prevista el 25 de septiembre de 2016, y la aprobación podría ser un catalizador para impulsar PTIE superior. Remi Barbier, el Oficial Presidente y Director Ejecutivo de Terapéutica del Dolor reaccionó muy positivamente en las noticias: "La aceptación de la Remoxy NDA marca otro hito importante para Terapéutica del Dolor Estamos muy agradecidos a la gente, socios e inversores de pacientes que están ayudando a hacer. esta innovación en una realidad. Esperamos con interés trabajar estrechamente con la FDA durante el proceso de revisión de la regulación ". Remoxy está en el foco, pero no es el único producto de PTIE. En mayo de 2015, PTIE anunció una nueva actualización de su cartera de drogas, que es Fenrock - otro tipo de medicamento para el control del dolor. El 13 de abril de 2016, justo después del comunicado de prensa y durante la conferencia telefónica, la cotización de PTIE cerró 7,14% más que el día anterior, que es la cifra más alta desde el 1 de marzo, y la segunda desde agosto de 2015. Aquí está el gráfico PTIE (D1 marco de tiempo): La tendencia general ha movido en sentido ascendente de partida con febrero de 2016. Hubo algunas correcciones hasta la última semana, y es fácilmente perceptible que los últimos 3 candeleros son alcista. La tendencia regional tiene una dirección sostenido, mientras que el precio rompe los niveles de resistencia y otra vez (ver las líneas rojas en el gráfico). Creemos que la tendencia general tiene un buen potencial para los próximos meses, y la revisión de la FDA de septiembre será decisiva para la siguiente fase. Sobre la base de la situación actual con Remoxy, anticipamos que la tendencia general mantendrá su dirección para mayo y junio - a medida que aumenta de volumen y más inversores comienzan a prestar atención a Terapéutica del Dolor. Por otra parte, los comerciantes a largo plazo deberían encontrar una oportunidad muy atractiva como Remoxy y otras drogas en la tubería de PTIE podría llegar a ser catalizadores de la acción de empuje superior ya las PTIE un candidato de adquisición, que es una característica de la industria farmacéutica. Teniendo en cuenta el ritmo actual del movimiento de los precios (hasta $ 0.35 en dos semanas), la compra de PTIE puede traer el inversor 300 $ - beneficio neto $ 600 por cada invirtieron $ 1000, un objetivo que se puede alcanzar de mayo a julio. A largo plazo, sobre todo después de la decisión de la FDA prevista en septiembre, puede haber un auge en el precio de la acción de PTIE, y cada uno $ 1,000 invertido hoy en día en las poblaciones de PTIE puede generar una ganancia cercana al 100%. Nuestros supuestos también son compatibles con otros indicadores de análisis técnico, por lo que vamos a hacer una incursión rápida en ellos: Teniendo en cuenta el gráfico diario, tanto las medias móviles simples y exponenciales, con los períodos de 5, 10, 20, 50, 100 y 200 días, apuntan a una señal de compra. La misma señal proviene de MACD, RSI, estocástico, RSI estocástico +, y ADX, todo con la configuración predeterminada. Esta es una fuerte inclinación a comprar por parte de los indicadores de análisis técnico, que difícilmente pueden ser ignorados. Los indicadores aplicados a la gráfica W1 anticipan el mismo sentimiento alcista para los próximos meses. Todos los indicadores mencionados apuntan a una señal de compra, a excepción de la EMA y SMA con un período de 200, pero esto es debido a que son de lento movimiento y mantener la influencia de la tendencia a la baja PTIE terminado en febrero de este año. Es probable que puede haber una corrección en los próximos días, ya que el precio se encuentra en niveles de sobrecompra, pero en el largo plazo, la tendencia se ve muy sólido. El siguiente objetivo es el nivel psicológico de $ 3,00 por acción, que se puede llegar en mayo. La oportunidad de inversión parece muy bien, sin embargo, algunos riesgos involucrados. A largo plazo, en caso de que la FDA no aprueba Remoxy en septiembre de 2016, la cotización de PTIE puede iniciar una corrección en septiembre de 2016. Asimismo, la corrección es posible mucho antes en caso de que aparezca rumores acerca de algunos efectos secundarios o ningún efecto en todos en la parte de Remoxy. Usted debe comprobar regularmente las noticias. Y como ha hecho alusión anteriormente, la capitalización de mercado baja podría introducir problemas de liquidez. Nosotros no aconseja verter toda su cartera en esta oportunidad tentadora en caso de que necesite fondos para otros fines. Esto debe mantener durante todas las inversiones, sin embargo, y no sólo esta oportunidad en particular. Las oscilaciones de los precios podrían ser violento, por lo que debe tener un estómago fuerte para la volatilidad y confiar en el caso de largo plazo para PTIE. Aún así, hemos demostramos que podría haber una apreciación significativa en el corto plazo también. Cuando el análisis técnico está de acuerdo con las noticias fundamentales sobre la misma tendencia, es imposible pasar por alto esta oportunidad. precio de la acción de PTIE ha ganado 45,71% desde enero, 1 - y añadió 24,39% en el último mes. El volumen en las últimas semanas se ha incrementado un 50% y debe aumentar a medida que la empresa obtiene más atención. Creemos que el aumento de volumen será representante de los compradores, ya que ha mostrado en los últimos tiempos. Ahora es una gran oportunidad para ir de largo PTIE y beneficiarse de la ventaja de Remoxy y el creciente impulso de la acción ha experimentado en los últimos tiempos. Divulgación: E / no tenemos ninguna posición en las existencias mencionadas, pero puede iniciar una posición larga en PTIE durante las próximas 72 horas. Escribí este artículo a mí mismo, y que expresa mis propias opiniones. No recibo compensación por ello (excepto los de Seeking Alpha). No tengo ninguna relación de negocios con cualquier empresa cuyas acciones se menciona en este artículo. Leer el artículo completo Jason Napodano CFA Como comprar Durect Visibilidad En Remoxy Mejora Sep. de 11, 2012 9:35 • DRRX Por Jason Napodano, CFA Creemos que los inversores deben comprar acciones de Durect Corp. (NASDAQ: DRRX) por delante de la mejora de la visibilidad sobre el estado de Remoxy de Pfizer, Inc. (NYSE: PFE). A continuación describimos nuestro caso de que Remoxy es una droga de gran éxito, y cómo el flujo de regalías solos de Pfizer podría enviar acciones DURECT hasta 100 a 200% desde donde se negocian en la actualidad. Pfizer, Inc. (a través de una asociación con Durect) está desarrollando ORADUR-oxicodona, conocida como Remoxy, para el tratamiento del dolor crónico. El dolor crónico es generalmente el resultado de una afección continua o problema significativo asociado con enfermedades crónicas, incluyendo el cáncer, diversos trastornos neurológicos y esqueléticos y otras dolencias como la artritis severa o una lesión en la espalda debilitante. De acuerdo con una encuesta de 2011 de los adultos de Estados Unidos realizado por el Instituto de Medicina, aproximadamente 116 millones de dólares estadounidenses informan haber tenido dolor en los últimos tres meses. Los estadounidenses gastaron más de $ 600 millones de dólares en medicamentos para el tratamiento del dolor agudo y crónico en el año 2011. El dolor crónico por lo general empeora con el tiempo, y una vez severa puede afectar el sistema nervioso hasta el punto que el dolor persiste incluso si la enfermedad subyacente que causó el dolor se estabiliza o mejora. Con el fin de tratar eficazmente el dolor crónico, los pacientes a menudo necesitan medicamentos más fuertes cuanto más tiempo el dolor persiste. Una vez que el dolor crónico se desarrolla con la gravedad, donde OTC o medicamentos recetados no esteroides antiinflamatorios (AINE), inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), o relajantes musculares ya no son eficaces, los médicos pueden comenzar a prescribir opioides más fuertes y eficaces. Un opioide es un producto químico que funciona mediante la unión a receptores de opioides, que se encuentran principalmente en el sistema nervioso central y periférico del cuerpo y el tracto gastrointestinal. entrega opioides potentes efectos analgésicos, impulsados ​​por la percepción de disminución de dolor, disminución de la reacción al dolor, así como un aumento de la tolerancia al dolor. opioides comunes incluyen la morfina, hidromorfona, codeína, hidrocodona, oxicodona, y oximorfona, así como opioides sintéticos como el fentanilo y sufentanilo. El opioide más utilizado para moderado a severo dolor crónico es la oxicodona. Oxycodone ofrece una absorción superior y el metabolismo, y una amplia ventana terapéutica para el tratamiento del dolor crónico en comparación con la morfina. Durante la última década, las compañías farmacéuticas han desarrollado formulaciones de liberación de opioides de acción prolongada para reducir la frecuencia de dosificación y mejorar el índice terapéutico, en comparación con las formulaciones de acción corta o de liberación inmediata. De acción prolongada o formulaciones de liberación prolongada proporcionan un menor número de interrupciones en el sueño, menor dependencia de los cuidadores, la mejora del cumplimiento y la mejora de calidad de vida. De acuerdo con la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas, los opioides son los fármacos más comúnmente prescritos en los datos de IMS Health EE. UU. a partir de 2011 sugiere que el mercado de EE. UU. analgésicos opioides fue de $ 8.5 mil millones. De esta cantidad, los opioides de liberación prolongada representaron aproximadamente $ 4.8 mil millones. Más de 4 millones de estadounidenses se les prescribió opioides de acción prolongada en 2011. Purdue Pharma LP ha desarrollado el líder en el mercado de acción prolongada formulación de liberación de oxicodona llamado OxyContin. datos de seguimiento de la prescripción (IMS Health) sugiere Purdue vendieron más de $ 3.3 billones en el OxyContin en los EE. UU. en 2011. Otros $ 700 millones fueron vendidos fuera de los EE. UU. Ventas EE. UU. OxyContin en Purdue Pharma L. P. Por desgracia, junto a los potentes efectos analgésicos de los fármacos como la morfina y la oxicodona, los opioides provocar efectos secundarios significativos, incluyendo sedación, depresión respiratoria y estreñimiento. formulaciones de dosis de acción prolongada fueron diseñados para proporcionar una concentración en plasma más constante y efecto clínico, lo que resulta en el pico menos frecuente a valle fluctuaciones y menos efectos secundarios. Sin embargo, estas formulaciones de acción prolongada contienen típicamente dos a tres veces el fármaco activo por dosis como formulaciones de acción corta o de liberación inmediata. Esto lleva a la gran preocupación con respecto al uso de opioides generalizada - el potencial de mal uso y abuso. Los opioides tienen un alto potencial para la dependencia física que se puede desarrollar con la administración en curso. Esta dependencia puede conducir al síndrome de abstinencia. Los opiáceos producen una sensación de euforia, y este efecto, junto con la dependencia física, puede conducir a uso recreativo y el abuso por parte de los individuos. Los opioides son medicamentos de la Lista 2 en virtud de la Ley de Sustancias Controladas. El listado incluye riesgo de alto potencial de abuso y dependencia psicológica o física. El abuso de opiáceos es un problema significativo en los EE. UU. A 2011 encuesta realizada por el Instituto de Medicina señala que el abuso de opiáceos es la segunda causa de muerte por accidente de liderazgo en los EE. UU. (después de accidentes de coche). El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. estima que la carga en casi $ 10 mil millones, que incluye los costos laborales, costos de salud y los costos de la justicia penal asociados con el uso ilícito de opiáceos recetados. El Instituto de Medicina de la Adicción estima que más de 23 millones de personas en los EE. UU. mayores de 12 años requieren tratamiento para un trastorno por uso de sustancias, la mayoría de las cuales es para los opioides de prescripción. De 1992 a 2003, el mal uso de analgésicos opioides aumentó en un 140%. Los estadounidenses consumen el 80% de la oferta mundial de opiáceos. El uso de opioides legítimos ha ido acompañado de un aumento en el abuso de estos fármacos, con un aumento del 63% en las muertes de opioides durante el período de 5 años entre 1999 y 2004. Más de 2,7 millones de estadounidenses son dependientes de opiáceos, y casi un tercio de los estadounidenses reportan uso de analgésicos opioides con fines no médicos al menos una vez en su vida. Las estadísticas para los jóvenes estadounidenses son sorprendentes: Aproximadamente 2,5 millones de adolescentes han reportado el uso de analgésicos opiáceos con fines no médicos. Aproximadamente el 6% de los estudiantes de secundaria reportan el uso no médico de OxyContin. Aproximadamente el 25% de los adolescentes intentará analgésicos recetados al menos una vez con fines no médicos. La forma más común de abusar de una prescripción de opioides, como OxyContin, y obtener una alta eufórico es aplastar la tableta e inhalar (resoplido o esnifar) el polvo. La tableta también se puede disolver en alcohol y se tragó o se inyecta como una manera de extraer el oxicodona. Estos métodos permiten la liberación inmediata de la oxicodona de la tableta de formulación de liberación de acción prolongada. Para luchar contra el aplastamiento o la disolución de la tableta, Purdue Pharma ha desarrollado una formulación resistente a la manipulación de OxyContin. Los datos sugieren que esta formulación resistente a la manipulación es sólo un poco más eficaz en la reducción del abuso de oxicodona. Dicho esto, durante nuestra investigación para este informe encontramos una fuente casi sin fin de sitios web diseñados para enseñar a la gente a abusar de OxyContin. Está claro que el abuso de oxicodona es un problema importante en los EE. UU. y se necesita un producto alternativo. Remoxy es una cápsula oral, de acción prolongada de oxicodona de gelatina que utiliza la tecnología de liberación controlada de ORADUR Durect. Remoxy no puede ser molido por inhalación o inyección. los datos farmacocinéticos humanos demuestra que la disolución en etanol y otras bebidas comunes / disolventes no causa una liberación rápida del fármaco. Durect ha diseñado inteligentemente Remoxy para ser resistente a la congelación o calentamiento. Remoxy también tiene un sabor desagradable cuando se mastica. En diciembre de 2002, Durect Corp. firmó un acuerdo de licencia mundial, el desarrollo y la comercialización exclusiva con Terapéutica del Dolor, Inc. (NASDAQ: PTIE) Bajo los términos de este acuerdo, Terapéutica del Dolor pagado Durect un derecho de licencia por adelantado de $ 1,0 millones, con el potencial para un adicional de $ 9,3 millones en pagos por hitos de rendimiento basado en el éxito del desarrollo y aprobación de los cuatro opiáceos basados ​​en ORADUR. De estos hitos potenciales, $ 9.3 millones son hitos basados ​​en el desarrollo (de los cuales habían sido alcanzados al 30 de junio, 2012 $ 1,7 millones). Observamos que no hay hitos relacionados con las ventas derivadas del mismo; Sin embargo, Durect tiene derecho a recibir entre 6,0% y 11,5% de las ventas netas de Remoxy función del volumen de ventas. En marzo de 2009, Terapéutica del Dolor otorgar una segunda licencia el derecho a Remoxy de King Pharmaceuticals. Durect sigue llevando a cabo actividades conexas, de conformidad con los términos y condiciones de su acuerdo original con Terapéutica del Dolor. En febrero de 2011, Pfizer adquirió Rey y confiera a los derechos y obligaciones de rey con respecto a Remoxy. Remoxy está ahora en las manos de una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo. Uno de los conductores de Pfizer para la adquisición Rey se cree ampliamente que es el potencial de Remoxy. Antes de la adquisición por Pfizer, King, Pain Therapeutics, y Durect generado datos clínicos sólidos en Remoxy con respecto a las drogas perfil farmacocinético y resistencia abuso. La tabla de la derecha muestra los resultados de un pequeño (n = 10) estudio cruzado clínico que compara Remoxy de OxyContin en el potencial de abuso. Ambos fármacos fueron pulverizadas y se consumen, ya sea con agua o alcohol de alta prueba. Se monitorizaron los niveles en sangre de oxicodona. resultados AUC muestran una concentración estadísticamente significativamente menor para Remoxy de OxyContin (p & lt; 0,05). Una fase sólida 1 estudios adicionales en voluntarios sanos (n = 37) evaluó los efectos de la co-ingestión de alcohol en la Remoxy. El gráfico de la derecha muestra la curva de concentración plasmática-tiempo. La concentración en plasma no fue afectada por la co-ingestión de Remoxy con etanol y se mostró un perfil de liberación controlada típico para todos los tratamientos. Oxycodone Cmax después de Remoxy era de 45,3 ng / ml con agua sola, frente a 45,0 ng / ml con 4% de etanol, 39,0 ng / ml con 20% de etanol, y 49,7 ng / ml con 40% de etanol. La falta de dosis de dumping impide la rápida altura de gran alcance, eufórico buscado por los consumidores de drogas recreativas. Estos datos sugieren Remoxy representa una alternativa más segura a las formulaciones actuales de oxicodona de liberación controlada. Los datos antiabuso más punzantes generados están por debajo. Se muestra el potencial de extracción de oxicodona como un porcentaje de la dosis completa cuando se disuelven en líquidos domésticos comunes, cuando se congela, triturados o pulverizados. En total, se realizaron siete estudios in vitro para medir la capacidad de los Remoxy para resistir diferentes prácticas de abuso. En septiembre de 2005, Terapéutica del Dolor anunció los resultados del primer ensayo de fase 3 con Remoxy. El ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego, diseñado para comparar la seguridad y eficacia de Remoxy frente a placebo en pacientes con artrosis con dolor crónico de moderado a severo. El estudio incluyó a 209 pacientes en más de 20 centros clínicos de Estados Unidos. Los pacientes fueron tratados con 20 mg Remoxy o placebo dos veces al día durante un período de estudio de 4 semanas. Los resultados demostraron una diferencia estadísticamente significativa (p & lt; 0,05) por ciento de disminución en las puntuaciones de dolor para los pacientes utilizando Remoxy en comparación con placebo, medido por una escala de dolor Likert estándar. Los pacientes también informaron una diferencia estadísticamente significativa en la calidad de vida utilizando Remoxy en comparación con placebo, tal como se mide por una norma de encuestas de salud SF-12 y en sí mismo de los pacientes informaron calidad de la analgesia. No hay problemas de seguridad relacionados con las drogas se observaron en el estudio, y como eventos adversos relacionados con los opioides esperados (incluyendo náuseas / vómitos, mareos, prurito (picor) y somnolencia / sedación) y las tasas de abandono fueron mayores en el grupo de Remoxy en comparación con placebo. En febrero de 2006, Terapéutica del Dolor inició un segundo ensayo de fase 3 con Remoxy. El ensayo se llevó a cabo bajo una evaluación de protocolo especial EE. UU. FDA (SPA) y fue diseñado para evaluar la eficacia analgésica de Remoxy dos veces al día (10 a 80 mg) frente a placebo durante un periodo de tratamiento de 12 semanas. El estudio asignó al azar a 412 pacientes masculinos y femeninos. Ahí está el problema. Ticker Nombre del Fondo. Leer más (leer más).