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Denominación Común (y forma de administración): Alzam 0,25 mg (comprimido) alzam 0,5 mg (comprimido) alzam 1,0 mg (comprimido) COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 0,25 mg, 0,5 mg o 1,0 mg de alprazolam. CLASIFICACIÓN farmacológicas: A: 2,6 tranquilizantes. Acción farmacológica: alzam (alprazolam) es un agente ansiolítico del grupo de las benzodiazepinas. Tras la administración oral, el alprazolam se absorbe fácilmente. Las concentraciones máximas en plasma se producen en una a dos horas después de la administración. Los niveles plasmáticos son proporcionales a la dosis administrada; por encima del rango de dosis de 0,5 mg a 3,0 mg, / se observaron niveles máximos de 8,0 a 37 ng ml. La vida media de alprazolam es de 12-15 horas. Alprazolam y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. Los metabolitos predominantes son alfa-hidroxi-alprazolam y una benzofenona derivado de alprazolam. In vitro, alprazolam está obligado 70-80% a la proteína de suero humano. INDICACIONES: alzam (alprazolam) está indicado para el tratamiento de los trastornos de ansiedad o el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. La ansiedad asociada con la depresión es sensible a alzam. Alzam también está indicado para el tratamiento de los trastornos de pánico durante un máximo de ocho meses. El médico debe periódicamente re-evaluar la utilidad de alzam (alprazolam) en el tratamiento de los trastornos de ansiedad; ansiedad asociada a la depresión, para uso a largo plazo superior a seis meses no se ha establecido. Alzam sólo está indicada cuando el trastorno es severo, incapacitando o los individuos al estrés extremo. Contraindicaciones: La seguridad de alzam (alprazolam) en el embarazo no ha sido establecida. Alzam no debe administrarse durante el embarazo. No se administre durante el parto. Teniendo en cuenta durante el parto que atraviesa la placenta y puede causar el síndrome de floppy-infantil que se caracteriza por depresión respiratoria central, la hipotermia y la succión deficiente. Alzam (alprazolam) no debe administrarse a madres lactantes, ya que el alprazolam se excreta en la leche materna humana. Alzam (alprazolam) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas. Alzam (alprazolam) no se recomienda para su uso en pacientes cuyo diagnóstico principal es la esquizofrenia. Los pacientes psicóticos y los pacientes que sufren de depresión mental o tendencias suicidas, a menos que haya un componente notable de la ansiedad en su enfermedad. ADVERTENCIAS: Hay un potencial para el abuso y la dependencia. Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir después de períodos de dosis terapéuticas normales. Las personas que son propensas a abusar de medicamentos, como los alcohólicos y los adictos a las drogas o pacientes en otros depresores del SNC, deben estar bajo vigilancia cuidadosa durante la recepción de una benzodiazepina, debido a la predisposición de estos pacientes a la habituación y dependencia. Los pacientes que reciben alzam (alprazolam) deben ser advertidos de no conducir vehículos de motor o maquinaria peligrosa, o subir a alturas peligrosas hasta que se compruebe que no tengan sueño o mareado, mientras recibe alzam. En estas situaciones, el deterioro de la toma de decisiones podría dar lugar a accidentes. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: La dosis máxima recomendada no deben excederse. La dosis óptima de alzam (alprazolam) debe ser individualizada basada en la gravedad de los síntomas y la respuesta individual del paciente. En los pacientes que requieren dosis más altas, la dosis debe aumentarse con precaución para evitar efectos adversos. Cuando se requiere dosis más alta, la dosis de la tarde se debe aumentar antes de las dosis durante el día. En general, los pacientes que no han recibido anteriormente medicamentos psicotrópicos requerirán dosis más bajas que aquellos tratados previamente con tranquilizantes menores, antidepresivos, hipnóticos o o aquellos con antecedentes de alcoholismo crónico. Se recomienda que se siga el principio general de usar la menor dosis efectiva. Los pacientes deben ser periódicamente re-evaluados y los ajustes de dosis, según convenga. PUESTA EN MARCHA dosis usual * GAMA dosis usual 0,25 a 0,5 mg administrados tres veces al día 0,5 a 4,0 mg al día, administrados en dosis divididas La ansiedad asociada a la depresión 0,5 mg administrados tres veces al día 1,5 a 4,0 mg al día, administrados en dosis divididas Los pacientes geriátricos o en presencia de una enfermedad debilitante 0,25 mg administrada dos a tres veces al día 0,5 a 0,75 mg al día, administrados en dosis divididas; que aumentarse gradualmente si es necesario y tolerado. Trastornos de pánico relacionados 0,5 - 1,0 mg al acostarse La dosis debe ajustarse a la respuesta del paciente. la dosis debe ser en incrementos de no más de 1 mg cada 3 a 4 días. Las dosis adicionales se pueden añadir hasta un tres veces al día o cuatro veces se consigue la programación diaria. Máximo de 10 mg al día * Si se producen efectos secundarios, la dosis debe reducirse. Período de Tratamiento: El tratamiento debe ser lo más corto posible. El paciente debe ser reevaluado periódicamente y la necesidad de continuar con el tratamiento debe ser evaluado, sobre todo en el caso de un ser libre de síntomas del paciente. La duración total del tratamiento debe, por lo general, no puede ser más de 8 - 12 semanas, incluyendo un proceso de reducción gradual. En ciertos casos, la extensión más allá del período máximo de tratamiento pueda ser necesario; Si es así, no debería tener lugar sin re-evaluación del estado del paciente. Terapia de la interrupción: La dosis debe reducirse lentamente para minimizar los síntomas de abstinencia. Se sugiere que la dosificación diaria de alzam ser disminuido por no más de 0,5 mg cada tres días. Algunos pacientes pueden requerir una reducción de la dosis incluso más lento. Efectos secundarios y precauciones especiales: Efectos secundarios: Los efectos secundarios, se observan generalmente al principio del tratamiento y generalmente desaparecen al medicamento continuo o disminución de la dosis. En los pacientes tratados para la ansiedad, la ansiedad asociada a la depresión, los efectos secundarios más comunes a alzam (alprazolam) fueron somnolencia, sedación y ataxia. La somnolencia es más común en pacientes ancianos y debilitados y en pacientes que reciben dosis altas. efectos secundarios menos comunes son: trastornos de coordinación, temblores, letargia, ataxia, visión borrosa, alteración de la memoria / amnesia, insomnio, nerviosismo / ansiedad, depresión, dolor de cabeza, manifestaciones autonómicas, cambio en la masa y diversos síntomas gastrointestinales. También se han reportado los siguientes efectos secundarios: estimulación, agitación, irritabilidad, dificultades de concentración, confusión, alucinaciones, otros efectos adversos sobre el comportamiento, debilidad musculoesquelética, distonía, fatiga, trastornos del habla, de la anorexia, los cambios en la salivación, cambios en la libido, irregularidades menstruales , incontinencia, retención urinaria, disfunción hepática, ictericia, trastornos de la sangre, aumento de las reacciones de hipersensibilidad y la presión intra-ocular. se pueden producir amnesia y la excitación paradójica. En el caso de estados agudos, hiperexcitabilidad, el medicamento debe interrumpirse. Precauciones: Las precauciones habituales para el tratamiento de pacientes con afecciones renales o de la función hepática, enfermedad pulmonar y reserva pulmonar limitada deben ser observados. La seguridad y eficacia de alzam (alprazolam) no se ha establecido en niños menores de 18 años. reacciones paradójicas como la excitación y la irritabilidad pueden ocurrir en niños. Los niños más pequeños son más propensos a estas reacciones. Alzam no se recomienda para el tratamiento primario de la enfermedad psicótica. Alzam de debe ser utilizado solo para tratar la depresión o la ansiedad con la depresión; puede provocarse suicidio en estos pacientes. Alzam debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas. La dependencia: Existe un riesgo potencial para el abuso y el desarrollo de dependencia física y psíquica, especialmente con el uso prolongado y las dosis altas. El riesgo de dependencia es también mayor en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas. Una vez que ha desarrollado dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede acompañarse de síntomas de abstinencia. Estos pueden consistir en dolores de cabeza, disforia leve, insomnio, dolor muscular y abdominal, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión, irritabilidad, vómitos, sudoración y temblor. En casos graves, pueden aparecer los siguientes síntomas: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, el ruido y el contacto físico, alucinaciones o convulsiones epilépticas. Estos signos y síntomas, especialmente los más graves son generalmente más común en aquellos pacientes que han recibido dosis excesivas durante un período prolongado de tiempo. Sin embargo, también se han reportado síntomas de abstinencia tras la interrupción abrupta de benzodiazepinas tomadas a niveles terapéuticos recomendados. En consecuencia la interrupción brusca debe ser evitado y una disminución gradual de la dosis seguida. El cuidado especial puede ser necesaria en pacientes epilépticos en los que la iniciación o la retirada brusca ha provocado convulsiones. Particular, se debe tener precaución con los ancianos y debilitados que están en riesgo especial de sedación, depresión respiratoria y ataxia (la dosis oral inicial debe reducirse en estos pacientes). Reboundeffects: un síndrome transitorio, por lo que los síntomas que condujeron al tratamiento con alzam se repiten en una forma mejorada, se puede producir en la retirada del tratamiento. Se puede acompañar por otras reacciones que incluyen cambios de humor, ansiedad y agitación. Dado que el riesgo de fenómenos de abstinencia / fenómenos de rebote es mayor después de la interrupción brusca del tratamiento, se recomienda que la dosis se reduce gradualmente. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento debe ser lo más corto posible (ver Dosis), pero no debe exceder de ocho a doce semanas en caso de ansiedad, incluyendo el proceso de reducción gradual. Prolongación de este periodo no debe tener lugar sin una nueva evaluación de la situación. Puede ser útil informar al paciente, cuando se inicia el tratamiento, que va a tener una duración limitada y explicar con precisión cómo la dosis se reducirá progresivamente. Por otra parte, es importante que el paciente debe ser consciente de la posibilidad del fenómeno de rebote, se reducirá la ansiedad sobre tales síntomas, en caso de producirse mientras que el producto ha sido descontinuado. Interacciones: alzam (alprazolam) produce efectos depresores del Sistema Nervioso Central aditivos cuando se coadministra con medicamentos como los barbitúricos, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central. Los pacientes deben ser advertidos sobre el efecto aditivo de alcohol. Se han notificado las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de la imipramina y la desipramina para ser aumentado con la administración concomitante de alzam (alprazolam). Se han reportado interacciones farmacocinéticas de alzam con otros medicamentos. El aclaramiento de alzam se puede retrasar por la co-administración de cimetidina o antibióticos macrólidos. Alzam (alprazolam) no afectó a los tiempos de protrombina de plasma los niveles de warfarina en voluntarios varones que recibieron warfarina sódica por vía oral. Conocidos Síntomas de sobredosis y la indicación de TI TRATAMIENTO: Las manifestaciones de sobredosis alzam (alprazolam) son extensiones de su actividad farmacológica, a saber, la ataxia y somnolencia, confusión, coma, depresión respiratoria y cardiovascular e hipotensión. El tratamiento es sintomático y de apoyo. Redonda, blancos, biconvexos, atravesada por un lado con & quot; & quot WC; y & quot; 787 & quot; troquelado por encima y por debajo de la bisect respectivamente.
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